罗氏复方皮下注射剂赫捷康在华获批，用于治疗乳腺癌

2024年1月2日，国家药品监督管理局正式宣布批准帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）（商品名：赫捷康）上市申请，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。赫捷康作为全球首个固定剂量的复方皮下制剂，彻底革新乳腺癌诊疗模式。区别传统静脉治疗方式，赫捷康是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量，通过大腿皮下注射给药，采用新型药物递送技术，实现双单抗剂量浓缩为固定剂量。双剂合一”操作简单，仅需5-8分钟就可以完成治疗。重组人透明质酸酶（rHuPH20）能够暂时降低细胞间质的黏性，促进药物快速扩散和吸收，注射后皮下原有结构将快速恢复，不易鼓包，且患者无明显疼痛感。赫捷康的获批上市，将快速推动肿瘤靶向治疗门诊化、社区化、家庭化。