恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性疗法，治疗HER2阳性胃癌

2024年2月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。公开资料显示，SHR-A1811是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），该药此前已经四次被纳入突破性治疗品种，分别用于治疗：HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺癌、HER2阳性结直肠癌。