再生元和赛诺菲宣布抗炎药Dupixent（dupilumab）获FDA积极监管决定

2024年1月17日，再生元和赛诺菲宣布，美国FDA更新其重磅白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）抑制剂Dupixent（dupilumab）治疗特应性皮炎（AD）的标签，增加了针对12岁及以上、手和/或脚症状未受控制的中度至重度特应性皮炎患者的疗效和安全性数据。根据新闻稿，这些3期数据来自专门针对这一难治性患者群体所评估的首个生物制品试验。此外，Dupixent在欧盟的标签亦已更新，其他国家/地区的监管申请正在进行中。