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康哲药业创新药地西泮鼻喷雾剂中国注册性试验全部受试者完成首次给药

动脉智库 2020-10-21 11:19

2020年10月21日,康哲药业(00867.HK)重磅创新药地西泮鼻喷雾剂的中国注册性桥接试验——比较PK研究在湖南省益阳市中心医院全部受试者完成首次给药,这是该产品中国注册上市进程中的重要里程碑事件。地西泮鼻喷雾剂由康哲药业参股的美国Neurelis公司研发,2020年1月,地西泮鼻喷雾剂获FDA批准以VALTOCO®商品名称在美国上市,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作)。(格隆汇)

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