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科百特通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

动脉智库 2019-01-05 17:07

2019年1月5日,莱茵技术(上海)有限公司对杭州科百特进行了检查和审核。凭借严苛的生产管理控制体系,科百特顺利通过了EN ISO13485:2016质量管理体系认证。认证范围涵盖医用级无菌水过滤器和自动止液膜的生产和销售,该证书已于2018年12月11日正式生效。EN ISO13485:2016证书的取得,意味着科百特医用级除菌水过滤器、自动止液过滤膜这两条产品线的生产过程符合EN ISO13485:2016质量管理体系的要求,有利于产品走向国际化市场,促进公司国内外业务的稳步发展。

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