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诺诚健华“奥布替尼片”新适应症申报上市
医药观澜
等信源发布
2024-08-21 08:19
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诺诚健华的奥布替尼片新适应症上市申请获CDE受理,该药是BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤等疾病。公司正在加速推进其多项适应症的临床试验和上市申请,包括CLL/SLL等,并公布了积极的临床试验数据。此外,计划2024年第三季度向美国FDA递交NDA上市申请。