罗氏、诺华、拜耳、默沙东发布产品最新进展；更有8月全球医疗产业投融资报告 | 动脉日报 9月4日

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🚀 动脉头条

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▪ 刚拿下首款一类创新药的重庆，何时能在医药领域扬眉吐气？ 

重庆近年加大医药领域投入，力图振兴医药产业。尽管面临多重挑战，如创新能力不足、人才稀缺等，但重庆已通过设立母基金、建立实验室等措施弥补短板，积极寻求龙头企业引领，完善产业生态，提升科创实力，以期在全国医药领域占据一线地位。

🔥 热点合集

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▪ 持续时间长达48周，罗氏公布BTK抑制剂治疗多发性硬化症新数据 

罗氏在即将举行的ECTRIMS大会上提供的新的II期数据显示，研究药物非尼布鲁替尼维持低疾病活动性，并防止复发性多发性硬化症（RMS）患者的残疾进展。。fenebrutinib的安全性与之前的临床试验一致，表明如果这些结果在III期试验中得到验证，它可能成为多发性硬化症患者的治疗选择。

▪ 诺华一年两针*降脂产品英克司兰V-MONO III期临床研究达到主要终点 

诺华近日宣布，其一年两针*降脂产品英克司兰在V-MONO III期临床研究中取得积极顶线结果，达到其主要终点。与安慰剂和依折麦布相比，在发生 ASCVD的低风险或中度风险且未接受降脂治疗的患者中进行英克司兰单一药物治疗，实现了具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果。V-MONO是第一项评估小干扰RNA（siRNA）疗法作为单一药物治疗以降低ASCVD低风险或中风险患者的LDL-C水平的试验。诺华计划在即将举行的医学会议上展示该试验的结果，并与包括美国食品药品监督管理局（FDA）在内的监管机构分享。

▪ 6000万美元首付款！中国双抗再出海 

岸迈生物与Vignette Bio达成授权协议，岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利，授予Vignette在大中华区以外独家开发和商业化EMB-06的权利，岸迈生物将收取6000万美元首付款和最多5.75亿美元的里程碑付款。EMB-06是基于岸迈生物的FIT-Ig®双特异性抗体技术平台研发的新型BCMA×CD3 T细胞接合器双抗。

▪ 拜耳子公司研究性iPSC衍生细胞疗法IND申请获FDA批准，治疗原发性感光细胞疾病 

BlueRock Therapeutics是一家临床阶段细胞治疗公司，也是拜耳公司的子公司，于2024年9月3日宣布，FDA已批准其针对OpCT-001的IND申请，OpCT-001是一种旨在治疗原发性光感受器疾病的研究性iPSC衍生细胞疗法。这些疾病是遗传性视网膜疾病，可导致不可逆转的视力丧失。BlueRock计划在美国进行一项1/2a期临床研究，采用这种潜在的治疗方法，他们认为这种方法可以恢复患有这些疾病的患者的视力。

▪ 默沙东PD-1抑制剂与ADC组合疗法在欧盟获批，一线治疗尿路上皮癌 

默克公司宣布，欧盟委员会已批准抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合Padcev（enfortumab vedotin ejfv）用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。根据第三阶段KEYNOTE-A39试验的结果，该批准遵循临床指南和人类使用药品委员会的积极建议。这种联合疗法代表了欧盟对这些患者的潜在新护理标准。

👀 热门报告

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▪ 西部证券：医美行业研究框架专题报告 

▪ 2024年8月全球医疗健康领域投融资月报 

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▪ 【9月4日 19:30】创泽生物：国产自研全自动细胞制备系统 

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