PROCEPT BioRobotics旗下手术机器人类产品获FDA批准，注册证号为K240200

产品名称：HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece，
所属单位：PROCEPT BioRobotics，
产品类型：手术机器人，
产品详情：HYDROS Robotic System是唯一为 BPH 提供 Aquablation 治疗的人工智能平台。经过临床验证的手术使用实时超声成像与膀胱镜检查相结合，为外科医生提供整个前列腺的多维详细视图，从而能够根据每位患者的独特解剖结构制定个性化的治疗计划。借助 HYDROS 机器人系统，外科医生现在可以使用 AI 指定要切除的前列腺区域，同时避免控制勃起功能、射精功能和失禁的解剖结构。一旦外科医生制定了治疗计划，可预测的机器人辅助水射流执行就能够以精确、有针对性和可控的方式切除前列腺组织。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K240200，
获批时间：2024-08-20