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瑞博生物自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准

瑞博小核酸 等信源发布 2024-09-14 10:06

瑞博生物自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可,将在瑞典启动首次人体临床试验。 RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物,抑制C5蛋白表达,阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。该项I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在评估RBD7007在健康受试者中单次剂量递增和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学,试验结果将支持未来II期临床试验患者的剂量选择和给药方案的确定。