Ossio旗下骨科耗材类产品获FDA批准，注册证号为K241932

产品名称：OSSIOfiber® Compression Staple，
所属单位：Ossio，
产品类型：骨科耗材，
产品详情：OSSIOfiber® Compression Staple 是一种固定植入物，由连续矿物纤维增强的可降解聚（L-丙交酯-co-D，L丙交酯）（PLDLA）制成。聚合物成分可通过水解降解为α-羟基酸，由人体代谢。纤维由天然骨骼中的矿物质制成。随着 OSSIOfiber® 种植体的降解，在截骨、融合或骨折愈合期间，负荷会转移到周围的解剖结构上。临床前研究表明，植入物在大约 18 个月内就会大量降解，因此无需再进行硬件移除手术。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K241932，
获批时间：2024-08-28