清皓普众旗下医用耗材类产品获FDA批准，注册证号为K241602

产品名称：Kingcera Dental Zirconia Blank，
所属单位：清皓普众，
产品类型：医用耗材，
产品详情：Kingcera Dental Zirconia Blank是由氧化锆粉末经过各种成型和烧结技术加工而成。这些坯料可进一步制成各种全瓷修复体，如牙冠、牙桥、贴面和嵌体/贴面。氧化锆粉末由 ZrO2、HfO2、Y203 和其他氧化物组成；Kingcera Dental Zirconia Blank的性能符合 ISO 6872-2015《牙科： 陶瓷材料。Kingcera Dental Zirconia Blank是一种牙科陶瓷坯料，用于制造陶瓷牙科修复装置。牙科修复装置采用 CAD/CAM 加工工艺制造。所有牙科修复装置均为一次性使用。Kingcera Dental Zirconia Blank以不同的形状供应，如块状、盘状、棒状或定制形状。它们有 99 种不同的颜色组合和渐变的半透明效果。不同的颜色源于不同成分的颜色添加剂（如 Fe203 和 Er203）；不同的半透明效果源于 Y203 含量的细微差别。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K241602，
获批时间：2024-08-30