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全球首个,普米斯PD-L1/VEGFA双抗启动III期临床,治疗小细胞肺癌

Insight数据库 等信源发布 2024-09-29 11:45

普米斯在国内登记一项Ⅲ期临床,以评估PM8002注射液联合紫杉醇注射液对比化疗二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的有效性和安全性。据了解,PM8002是全球首个且目前唯一进入Ⅲ期临床的PD-L1/VEGF双抗,目前已启动针对三阴性乳腺癌、SCLC的Ⅲ期研究。普米斯本次启动的是一项多中心、开放、随机Ⅲ期临床研究,旨在一线含铂治疗进展或复发的SCLC人群中,评价PM8002联合紫杉醇二线治疗SCLC的有效性,对照组为化疗。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括ORR、DCR、DOR、 PFS,不良事件的发生率和严重程度等等。该试验将在国内49家医院开展,计划入组404人。