Synchron’s Stentrode is implanted in the blood vessel on the surface of the motor cortex of the brain via the jugular vein. Image credit: Synchron via Business Wire.

Synchron的支架通过颈静脉植入大脑运动皮层表面的血管中。图片来源：Synchron通过Business Wire。

Synchron has cemented its position as the frontrunner in brain computer interface (BCI) clinical trials, after the company reported positive 12-month safety and efficacy data for its Stentrode device.

Synchron已巩固其在脑机接口（BCI）临床试验中的领先地位，此前该公司报告了其Stentrode装置12个月的积极安全性和有效性数据。

The results are from an early feasibility study (NCT05035823) investigating the technology in six patients with severe chronic bilateral upper-limb paralysis unresponsive to prior therapy.

结果来自一项早期可行性研究（NCT05035823），该研究调查了6名对先前治疗无反应的严重慢性双侧上肢麻痹患者的技术。

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Synchron reported that all six patients successfully met the primary endpoint of no device-related serious adverse events such as death or permanent increased disability during the evaluation period which lasted one year after implant. The feasibility study also demonstrated no serious adverse events (SAEs) related to the brain or vasculature during the 12-month period..

Synchron报告说，在植入后一年的评估期间，所有六名患者均成功达到了无器械相关严重不良事件的主要终点，例如死亡或永久性残疾增加。可行性研究还表明，在12个月期间，没有发生与大脑或脉管系统相关的严重不良事件（SAE）。。

The study, named COMMAND, was conducted at three clinical sites in the US with support from the National Institutes of Health (NIH) BRAIN Initiative, a funding programme to advance treatments and initiatives for brain disorders. COMMAND is the first US Food and Drug Administration (FDA)-approved investigational device exemption (IDE) trial of a permanently implanted BCI..

这项名为COMMAND的研究是在美国三个临床地点进行的，得到了美国国立卫生研究院（NIH）脑部倡议的支持，该计划是一项旨在推进脑部疾病治疗和倡议的资助计划。COMMAND是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一个永久植入BCI的研究设备豁免（IDE）试验。。

In terms of efficacy, Synchron said motor-related brain signals were consistently captured and transformed by Stentrode into digital motor outputs, allowing participants to successfully perform a range of digital tasks.See Also:Boston Scientific’s Farapulse PFA system receives approval in Japan Toro Neurovascular’s catheter trial begins with first patient in Japan .

在功效方面，Synchron说，与运动相关的大脑信号一直被Stentrode捕获并转化为数字运动输出，使参与者能够成功执行一系列数字任务。另请参见：波士顿科学公司的Farapulse PFA系统在日本获得批准Toro Neurovascular的导管试验始于日本的第一名患者。

Brain-computer interfaces (BCIs), also called brain-machine interfaces, are chips implanted in the brain that take brain signals and translate them into commands. The signals are then relayed to a secondary, external device, which then carries out a specific function. At present, the main application is in the neuromuscular field, meaning paralysed patients can move muscles just by thoughts..

脑机接口（BCI），也称为脑机接口，是植入大脑中的芯片，可接收大脑信号并将其转换为命令。然后将信号中继到二级外部设备，然后该设备执行特定功能。目前，主要应用于神经肌肉领域，这意味着瘫痪患者可以通过思考来移动肌肉。。

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Stentrode is implanted in the blood vessel on the surface of the motor cortex of the brain via the jugular vein. Synchron said its device achieved target motor cortex coverage in the brain for all six patients.

支架通过颈静脉植入大脑运动皮层表面的血管中。Synchron表示，其设备实现了所有六名患者大脑中目标运动皮层的覆盖。

Synchron CEO Tom Oxley said: “The users were able to generate Digital Motor Outputs (DMOs) with the BCI. These are simple, thought-derived expressions of intent, converted into digital actions on computers.”

Synchron首席执行官汤姆·奥克斯利（Tom Oxley）表示：“用户能够通过BCI产生数字电机输出（DMO）。这些是简单的，由思想衍生的意图表达，在计算机上转换为数字动作。”

“Making the DMOs easy to use, stable over time and generalisable across technology platforms, will unlock layers of independence and autonomy for patients.”

“使DMO易于使用，随着时间的推移保持稳定，并在技术平台上具有通用性，将为患者开启独立和自主的层面。”

Synchron is touted as one of the main rivals to Neuralink, the latter having attracted much of the public attention around BCIs. Elon Musk-owned Neuralink is further behind Synchron in its clinical journey, having implanted only two patients as part of a first-in-human trial.

Synchron被吹捧为Neuralink的主要竞争对手之一，后者在BCIs周围引起了公众的广泛关注。埃隆·马斯克（Elon Musk）旗下的Neuralink在其临床过程中进一步落后于Synchron，作为首次人体试验的一部分，仅植入了两名患者。

Synchron is already eyeing up the next clinical phase and is preparing to recruit patients for a large-scale clinical trial ahead of commercial approval, as per Reuters. Synchron is backed by billionaires Jeff Bezos and Bill Gates, among others and raised $75m in Series C financing in December 2022..

据路透社报道，Synchron已经着眼于下一个临床阶段，并准备在商业批准之前招募患者进行大规模临床试验。Synchron得到了亿万富翁杰夫·贝佐斯和比尔·盖茨等人的支持，并于2022年12月在C系列融资中筹集了7500万美元。。

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