肺癌一线治疗，迪哲医药“舒沃替尼”拟纳入突破性治疗品种

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，迪哲医药申报的DZD9008片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。公开资料显示，DZD9008（舒沃替尼）是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国国家药监局（NMPA）通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性NSCLC患者。