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美国食品药品监督管理局批准ALK的AccuTest设备用于过敏皮肤测试

FDA approves ALK’s AccuTest devices for allergy skin testing

Medical Device Network 等信源发布 2024-10-08 08:00

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The AccuTest series has been designed for people with chronic allergies. Credit: wisely/Shutterstock.

AccuTest系列专为慢性过敏症患者设计。信贷:wisely/Shutterstock。

ALK has received approval from the US Food and Drug Administration (FDA) for its new AccuTest range of allergy skin testing devices.

ALK已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于其新的AccuTest系列过敏皮肤测试设备。

The line includes the AccuTest-1, AccuTest-8 and AccuTest-10, alongside the AccuTest 48-well and 60-well allergen trays, designed to optimise allergy testing and diagnosis.

该系列包括AccuTest-1、AccuTest-8和AccuTest-10,以及AccuTest 48孔和60孔过敏原托盘,旨在优化过敏测试和诊断。

AccuTest-1 is a single skin prick testing device, while AccuTest-8 and AccuTest-10 are multi-head applicators with eight and ten heads, respectively.

AccuTest-1是一种单皮肤点刺测试设备,而AccuTest-8和AccuTest-10是分别具有八个头和十个头的多头涂药器。

These devices are engineered with smaller tine lengths and diameters to enhance precision and minimise patient discomfort.

这些设备的设计具有较小的齿长和直径,以提高精度并最大程度地减少患者的不适感。

Furthermore, the devices feature improved ergonomics such as a larger top surface and ribbed grip for uniform pressure and consistent results.See Also:Medtronic shares dip after FDA tags insulin pump recall as Class I Homecare Companies for the Medical Device Industry

此外,该设备具有改进的人体工程学特征,例如更大的顶面和肋骨抓地力,以获得均匀的压力和一致的结果。另见:美国食品和药物管理局(FDA)将胰岛素泵召回列为医疗器械行业的一类家庭护理公司后,美敦力股价下跌

ALK Allergy Extract, diagnostics and life science business units executive director Jay Bates said: “We are proud of this important milestone underscoring our commitment to bringing innovative solutions to our customers and the millions of people who suffer from chronic allergies.

ALK过敏提取物、诊断和生命科学业务部门执行董事杰伊·贝茨(JayBates)表示:“我们为这一重要里程碑感到骄傲,它强调了我们致力于为客户和数百万慢性过敏患者提供创新解决方案的承诺。

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“The annual costs of allergies can or may be significant, adding clinical and economic burdens to the healthcare system. Identifying underlying allergen triggers through testing is the first step to effective diagnosis and treatment.”

“过敏的年度成本可能很高,也可能很高,给医疗保健系统增加了临床和经济负担。通过检测确定潜在的过敏原触发因素是有效诊断和治疗的第一步。”

The AccuTest allergen well trays, which are compatible with both single prick and multi-head devices, have an air-tight locking mechanism to prevent contamination.

AccuTest过敏原孔托盘与单刺和多头装置兼容,具有气密锁定机制以防止污染。

They also have a non-slip rubber bottom to ensure stability and accuracy during testing. AccuTest-1 is versatile and can be used with both the 48-well and 60-well allergen trays.

它们还具有防滑橡胶底部,以确保测试过程中的稳定性和准确性。AccuTest-1用途广泛,可用于48孔和60孔过敏原托盘。

AccuTest-8 and AccuTest-10 are designed for easy integration with various testing panel needs. Their pronounced ribbed design ensures a secure grip, increased control and comfort for the practitioner during use.

AccuTest-8和AccuTest-10的设计可方便地与各种测试面板需求集成。其明显的罗纹设计确保了执业者在使用过程中的安全抓地力,增加了控制力和舒适度。

Based in Denmark, ALK is engaged in the marketing of allergy immunotherapy treatments and other products and services.

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