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迈瑞医疗旗下超声诊断设备类产品获FDA批准,注册证号为K241432

FDA 等信源发布 2024-10-09 11:06

产品名称:MX7/MX7T/Vaus7/Zeus/ME7/Anesus ME7/Anesus ME7T/MX7P/MX7W/MX8/MX8T/Vaus8/ME8 Diagnostic Ultrasound System,
所属单位:迈瑞医疗,
产品类型:超声诊断设备,
产品详情:该产品是一种通用、移动、软件控制的超声诊断系统。其功能是采集和显示超声图像。运行模式包括 B、M、PWD、CWD、彩色多普勒、功率多普勒、组合模式(B+M、PW+B、彩色+B、功率+B、PW+彩色+B、功率+PW+B)、组织谐波成像、iScape、TDI、彩色 M、智能三维、4D(实时三维)、应变弹性成像、对比成像(用于 LVO 的对比剂)、对比成像(用于肝脏的对比剂)。
审批机构:FDA,
证件类型:二类,
注册证编号:K241432,
获批时间:2024-09-12