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迈瑞医疗旗下超声诊断设备类产品获FDA批准,注册证号为K241201

FDA 等信源发布 2024-10-10 10:17

产品名称:TEX20/TEX20 Pro/TEX20S/TEX20T/TEX20 Exp/TEX20 Elite/TEX10/TEX10 Pro/TEX10S/TEX10T/TEX10 Exp/TEX10 Elite/TE X/TE X Lite/Anesus TEX20 Pro/Eagus TEX20/Eagus TEX20T/Eagus TEX21/Eagus TEX21T/Eros/TE X Plus/Anesus TEX10 Pro/TEX9U/TEX9M/Eagus TEX11/Eagus TEX11T/EagusTEX10/Eagus TEX10T/Eagus TEX/Ares Diagnostic Ultrasound System,
所属单位:迈瑞医疗,
产品类型:超声诊断设备,
产品详情:该产品是一种通用的、移动的、软件控制的超声诊断系统。其功能是在以下操作模式下采集和显示超声图像:B、M、PWD、CWD、彩色多普勒、振幅多普勒、组合模式(B+M、PW+B、彩色+B、功率+B、PW+Color+B、能量+PW+B)、组织谐波成像、Smart3D、iScape View、TDI、彩色M、应变弹性成像、对比成像(左心室造影剂)和对比成像(肝脏造影剂)。
审批机构:FDA,
证件类型:二类,
注册证编号:K241201,
获批时间:2024-09-16