制剂缓冲液选择及其对蛋白质稳定性的影响

本研究探索了不同缓冲液对7种单克隆抗体稳定性的影响，发现精氨酸/柠檬酸盐等替代缓冲液在保持蛋白质稳定性方面表现优越，而传统缓冲液如组氨酸在某些条件下可能不足。蛋白质稳定性对生物药开发至关重要，而聚体形成是其主要不稳定表现。