普昂医疗旗下医用耗材类产品获FDA批准，注册证号为K242632

产品名称：Verifine® Pen Needles，
所属单位：普昂医疗，
产品类型：医用耗材，
产品详情：Verifine® Pen Needles设计用于笔式注射器的给药。这些针头是标准的笔形针头，没有集成安全功能。该设备一次性使用，无热源，无菌保证级（SAL）为10⁶。PromiseMed目前已获批准的普通型针头笔与新设计之间的区别主要在于商品名的改变、增加了新的型号，以及对部分材料和尺寸进行了修改。主要的更新包括：商品名称的变更、新产品型号（FPN和NPN）的引入、新针头尺寸的增加、五坡度针头的启用，以及从特定用途（胰岛素注射）向一般用途（药物注射）的转变。使用的材料也略有改动，如某些型号的针头防护罩材料从聚丙烯（PP）改为聚乙烯（PE），只接触完好的皮肤，确保不会增加风险。这些设备供非处方药（OTC）使用，在给药过程中需要使用者手动插入。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K242632，
获批时间：2024-09-26