Transcranial alternating current stimulation (tACS) is a non-invasive brain stimulation approach that involves applying current to modulate neural activity . Image credit: Shutterstock/vnuny.

经颅交流电刺激（tACS）是一种非侵入性脑刺激方法，涉及应用电流调节神经活动。图片来源：Shutterstock/vnuny。

Nexalin has unveiled mixed results from a clinical trial evaluating its deep intracranial frequency stimulation (DIFS) technology in patients with mild Alzheimer’s disease, with the primary endpoint missed but positive data reported in secondary endpoints.

Nexalin公布了一项临床试验的混合结果，该试验评估了轻度阿尔茨海默病患者的深部颅内频率刺激（DIFS）技术，主要终点遗漏，但次要终点报告了阳性数据。

The results, published in Alzheimer’s Research & Therapy, demonstrate improvements in memory and cognitive function in patients who underwent the therapy compared to a sham group.

发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》上的研究结果表明，与假手术组相比，接受治疗的患者的记忆和认知功能有所改善。

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Shares in the Nasdaq-listed company dipped during trading hours on 17 October but rebounded on 18 October at market open just 0.75% down. Nexalin has a market cap of $13.8m.

这家在纳斯达克上市的公司的股票在10月17日的交易时间下跌，但在10月18日的市场开放时反弹，仅下跌0.75%。Nexalin的市值为1380万美元。

US-based Nexalin’s DIFS is type of transcranial alternating current stimulation (tACS) – a non-invasive brain stimulation approach that involves applying current to modulate neural activity in the brain. Nexalin has developed the NEXALIN ADI to apply the therapy, a transcranial alternating current stimulator with pads for positioning on the head..

。Nexalin开发了Nexalin ADI来应用该疗法，这是一种经颅交流刺激器，带有用于头部定位的垫。。

A total of 46 Chinese patients were enrolled in the TRANSFORM-AD study (NCT03920826), with half receiving 30 one-hour sessions of Nexalin’s therapy and the other half receiving sham stimulation. After 15 days of treatment, there was no statistical difference between the two groups on the primary outcome – change in Alzheimer’s Disease Assessment Scale cognitive subscale (ADAS-Cog) up to 21 days.See Also:Enlitic acquires LAITEK to enhance healthcare data and imaging solutions Private company analysis for CME .

。治疗15天后，两组在主要结局方面没有统计学差异-阿尔茨海默病评估量表认知分量表（ADAS-Cog）的变化长达21天。另请参见：Enlitic收购LAITEK，以增强CME的医疗保健数据和成像解决方案私人公司分析。

Nexalin stated in its press release “The DIFS group exhibited a statistically significant improvement in memory, as measured by the ADAS-Cog compared to the sham group.”

Nexalin在其新闻稿中表示，“与假手术组相比，通过ADAS-Cog测量，DIFS组在记忆方面表现出统计学上显着的改善。”

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Nexalin did not immediately respond to Medical Device Network when asked for comment on ADAS-Cog outcome clarity.

当被问及对ADAS Cog结果清晰度的评论时，Nexalin没有立即回应医疗器械网络。

The study authors did report significant improvement in secondary outcomes, including Mini-mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Functional MRI (fMRI) also showed enhanced neural activity and increased blood flow in the hippocampus, the region in the brain responsible for memory processing.

研究作者确实报告了次要结果的显着改善，包括简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔认知评估（MoCA）。功能磁共振成像（fMRI）还显示，海马（大脑中负责记忆处理的区域）的神经活动增强，血流量增加。

This suggests that DIFS may positively influence brain function and slow the progression of Alzheimer’s disease, according to Nexalin. The system was well tolerated with mild tingling presenting as one of the minor side effects..

Nexalin表示，这表明DIF可能会对大脑功能产生积极影响，并减缓阿尔茨海默氏病的进展。该系统耐受性良好，轻度刺痛是轻微的副作用之一。。

Nexalin’s CEO Mark White said: “Our DIFS technology shows great promise as a drug-free alternative or in combination with existing treatments by working directly on the brain’s electrical activity to modulate cognition.”

Nexalin首席执行官马克·怀特（Mark White）表示：“我们的DIFS技术通过直接研究大脑的电活动来调节认知，作为无药物替代品或与现有治疗方法相结合，显示出巨大的前景。”

Whilst the promise of tACS is still at an early stage, there is an increasing buzz around non-invasive and non-pharmacological treatments for neurological conditions. On the back of positive study results by University of California, San Francisco (UCSF) investigating implants for Parkinson’s disease, GlobalData medical device analyst Cynthia Stinchcombe said: “As the landscape of medical treatment evolves, particularly with these sophisticated systems, a promising shift is being witnessed towards more personalised and effective treatment strategies for neurological conditions.”.

虽然tACS的前景仍处于早期阶段，但关于神经系统疾病的非侵入性和非药物治疗的呼声越来越高。在加州大学旧金山分校（UCSF）研究帕金森氏病植入物的积极研究结果的支持下，GlobalData医疗设备分析师辛西娅·斯丁奇科姆（CynthiaStinchcombe）表示：“随着医疗领域的发展，特别是随着这些复杂系统的发展，正在朝着更个性化和更有效的神经疾病治疗策略迈进。”。

The global neuromodulation device market is expected to reach $11.4bn by 2033, according to a report by GlobalData.

根据GlobalData的一份报告，到2033年，全球神经调节设备市场预计将达到114亿美元。

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