XDC复杂分子药物的分析表征及质控策略

本文讨论了生物偶联药物的发展、XDC药物的组成、作用机制及市场潜力，并提及了相关法规的出台。文章还介绍了丹纳赫-贝克曼库尔特和药明合联的专家对XDC复杂分子药物研究的见解，包括基于原始溶液的分析超速离心法在单抗和ADC药物聚集体表征和质控中的应用，以及一体化分析平台如何加速生物偶联药的CMC开发。