CDE：两个临床研究技术指导原则（征求意见）

CDE于10月25日公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》和《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》意见，以指导企业和研究者开展相关研究，确保科学高效实施。后者分为总则和细则，涵盖研究设计、数据分析和决策等方面。