广东省首个在美国FDA获批的新药（BEIZRAY），贝海生物实现“零”的突破

珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是广东省首个直接向美国FDA递交新药申请(NDA)并在美国获批上市的新药。贝海生物拥有BEIZRAY在全球范围内的完全自主知识产权。