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达3期试验主要终点,礼来重磅疗法监管申请将递交全球监管机构

药明康德 等信源发布 2024-10-30 08:02

礼来宣布TRAILBLAZER-ALZ 6临床3b期研究达成主要终点。在24周时,具有早期症状的阿尔茨海默病(AD)成人患者在接受经调整的Kisunla(donanemab)给药方案后,其发生水肿/渗出相关的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA-E)的风险与标准给药方案相比显著降低,且调整后给药方案在患者的淀粉样蛋白斑块和血浆P-tau217的减少方面与标准方案相当。礼来计划将此数据提交给全球监管机构,以期更新donanemab的标签。