诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床

11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565临床试验申请获得受理。公开资料显示，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，拟开发治疗B细胞恶性肿瘤。其通过共刺激CD2克服T细胞衰竭，临床前显示较双特异性抗体更有效持续，正进行1期多中心研究探索疗效和安全性。