1852项《体外诊断试剂分类目录（2024版）》

国家药监局发布新版1852项体外诊断试剂分类目录，2025年起实施，对一二三类产品有不同规定，未包括校准品、质控品。已批准注册证在有效期内继续有效，涉及类别调整的需注明新类别，并限定有效期。