IVD相关产品分类界定结果汇总（2024年第2次）

中检院发布2024年医疗器械分类结果，共226个产品，其中IVD相关15个，1个建议为Ⅲ类管理，12个为Ⅱ类管理，2个不建议单独管理。涉及产品包括数字PCR分析仪、宫颈病理影像软件等。