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世界首创,邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法国内获批临床

细胞与基因治疗领域 等信源发布 2024-11-05 11:07

聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布,其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL-203)的临床试验申请(IND),正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。