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Stryker Instruments旗下手术设备类产品获FDA批准,注册证号为K242266

FDA 等信源发布 2024-11-07 15:54

产品名称:PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation,
所属单位:Stryker Instruments,
产品类型:手术设备,
产品详情:PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation是无菌、一次性使用的电外科设备。这些设备的远端有一个单极电极,可提供射频 (RF) 能量,用于切割和凝固组织。电极位于可旋转和可延伸轴的远端。该设备集成了 LED 照明。此外,PhotonBlade 3 Smoke Evacuation还集成了排烟管,可在连接到排烟装置时清除电外科手术产生的烟雾。带有通用连接器的电缆可将设备连接到符合 IEC 60601 标准的电外科发生器上。
审批机构:FDA,
证件类型:二类,
注册证编号:K242266,
获批时间:2024-10-21