NMPA宣布正大天晴KRAS抑制剂获批上市，治疗肺癌

中国国家药监局（NMPA）官网宣布，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。公开资料显示，这是益方生物研发的一款KRAS G12C选择性抑制剂（曾用名：格舒瑞昔片），正大天晴通过与益方生物合作，获得了在协议期限内对格舒瑞昔在中国大陆地区的独家开发、注册、生产和商业化权益。