Ambu旗下内窥镜类产品获FDA批准，注册证号为K240849

产品名称：Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aBox™ 2，
所属单位：Ambu，
产品类型：内窥镜，
产品详情：Ambu® ascope™ 5 Cysto HD 系统由内窥镜 Ambu® ascope™ 5 Cysto HD 和兼容显示单元 Ambu® aBox™ 2 组合而成。膀胱镜通过连接显示装置供电。Ambu ascope 5 Cysto HD 可与内窥镜器械和附件一起使用，也可用于灌注液体（例如用于扩张膀胱的生理盐水）和抽吸液体，Ambu ascope 5 Cysto HD 应作为带有电子元件的受感染医疗设备处置。Ambu aScope 5 Cysto HD有一种尺寸可供选择，可用左手或右手操作。膀胱镜有两种变体：ascope 5 Cysto HD -反向偏转和aScope 5 Cysto HD -标准偏转。除了偏转模式外，膀胱镜的设计相同。 Ambu® aBox™ 2 也称为显示单元，是一种非灭菌、可重复使用的数字显示器，用于显示 Ambu 可视化设备的实时成像数据。该设备由一个内置电源供电，并配有针对特定国家的电源线。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K240849，
获批时间：2024-10-16