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FDA发布CGT新指南草案
细胞基因治疗前沿
等信源发布
2024-11-19 11:07
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FDA发布新指南草案,旨在帮助制药商了解细胞和基因疗法开发提交申请的流程细节,包括IND前会议到长期安全监测,强调非临床数据审查重要性。