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Novocure获得美国食品药品监督管理局批准在癌症治疗穿戴设备中添加

Novocure secures FDA approval for add-ons to brain cancer treatment wearable

Medical Device Network 等信源发布 2024-11-21 15:58

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Novocure’s TTField therapy for cancer treatments is currently in use by over 4,000 patients. Credit: Nemes Laszlo / Shutterstock.

Novocure的TTField癌症治疗疗法目前已有4000多名患者使用。信贷:内梅斯·拉兹洛/Shutterstock。

NovoCure has gained clearance from the US Food and Drug Administration (FDA) for the new head flexible electrode (HFE) transducer arrays for use with Optune Gio, a wearable for treating adults with glioblastoma, a form of brain cancer.

NovoCure已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于与Optune Gio一起使用的新型头部柔性电极(HFE)换能器阵列,Optune Gio是一种用于治疗成人胶质母细胞瘤(一种脑癌)的可穿戴设备。

The wearable’s HFEs have been modified to be more comfortable for patients using them for treatment, with the Swiss company stating plans to convert Optune Gio users in the US to the new HFE arrays through the first half of 2025 through a controlled transition plan.

这家瑞士公司表示,计划通过一项受控的过渡计划,在2025年上半年之前将美国的Optune Gio用户转换为新的HFE阵列。

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Optune Gio fits onto users’ scalps and produces alternating electric fields that the company dubs ‘tumour treating fields’ (TTFields).

Optune Gio适合用户的头皮并产生交变电场,该公司将其称为“肿瘤治疗场”(TTFields)。

According to Novocure, in the case of Optune Gio, the TTFields are intended to be used alongside temozolomide (TMZ) chemotherapy, exert physical forces on the electrically charged components of dividing cancer cells to inhibit their further growth.

据Novocure称,在Optune Gio的情况下,TTFields旨在与替莫唑胺(TMZ)化疗一起使用,对分裂癌细胞的带电成分施加物理力以抑制其进一步生长。

FDA approval on the refined HFEs for Optune Gio follows the agency’s recent approval on another TTField-emitting wearable from Novocure, Optune Lua, which is indicated for use alongside PD-1/PD-L1 inhibitors (immunotherapy) or docetaxel in adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC)..

FDA批准用于Optune Gio的精制HFE之前,该机构最近批准了另一种来自Novocure的TTField发射可穿戴设备Optune Lua,该产品与PD-1/PD-L1抑制剂(免疫疗法)或多西紫杉醇一起用于转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的成年患者。。

Novocure’s chief operating officer Mukund Paravasthu said: “At Novocure, we recognise product innovation must deliver meaningful results for our patients.

Novocure首席运营官Mukund Paravasthu表示:“在Novocure,我们认识到产品创新必须为患者带来有意义的结果。

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“The newly FDA-approved HFE arrays are lighter, thinner, and designed to be more comfortable, and have clear benefits for the patient. We look forward to introducing the new arrays in the US and will continue our work to deliver product innovations that prioritise the needs of people using our treatments.”.

“新FDA批准的HFE阵列更轻,更薄,设计更舒适,对患者有明显的益处。我们期待着在美国推出新阵列,并将继续努力提供产品创新,优先考虑使用我们治疗的人的需求。”。

According to GlobalData analysis, Novocure currently has 29 products in active stages of development. The company, which was founded in 2000 and has been listed on the Nasdaq since 2015, recently released its financials for Q3 2024, with revenues of $155m reflecting a year-over-year rise of 22%. The financials also revealed that 4,113 patients are currently using Novocure’s TTFields therapy, with more than half of users situated in the US..

根据GlobalData分析,Novocure目前有29种产品处于活跃的开发阶段。该公司成立于2000年,自2015年起在纳斯达克上市,最近发布了2024年第三季度的财务报表,收入1.55亿美元,同比增长22%。。。

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