ETHICON ENDO-SURGERY旗下医用耗材类产品获FDA批准，注册证号为K241630

产品名称：ECHELON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ECHELON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ECHELON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ECHELON 3D 60mm White Reload (ER60W); ECHELON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ECHELON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ECHELON 3D 60mm Black Reload (ER60T)，
所属单位：ETHICON ENDO-SURGERY，
产品类型：医用耗材，
产品详情：该产品是无菌的单人使用器械，可同时切割和缝合组织。有六排交错的订书钉，三排在切割线的两侧。ETHICON™ 4000 60 毫米缝合器和 ETHICON™ 3D Reloads 一起可在第一、第二、第五和第六排缝合钉上 3D 订书针。第三排和第四排（离刀口最近）保持传统的 2D B 形钉。ETHICON™4000 60 mm吻合器具有约60 mm长的缝合线和约57 mm长的切割线。Subject吻合器装置有三种不同的轴长可供选择——紧凑型、标准型和长型。轴可以在两个方向上自由旋转，关节机构使轴的远端部分能够枢转，以方便侧向进入手术部位。该设备包装有一个主锂电池组，必须在使用前安装。有嵌入式软件来阐明和启动设备的发射。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K241630，
获批时间：2024-10-28