The study assessed valve performance and procedural outcomes associated with an “optimised” TAVR care pathway. Credit: NMK-Studio / Shutterstock.

该研究评估了与“优化”TAVR护理途径相关的瓣膜性能和程序结果。信贷：NMK工作室/Shutterstock。

Medtronic has reported new clinical data from the study of its Evolut transcatheter aortic valve replacement (TAVR) system, which is anticipated to offer fresh insights for global implanters treating symptomatic severe aortic stenosis (SASS).

美敦力（Medtronic）报告了其Evolut经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统研究的新临床数据，预计将为治疗症状性严重主动脉瓣狭窄（SASS）的全球植入者提供新的见解。

The company released the new data at PCR London Valves 2024.

该公司于2024年在PCR London Valves发布了新数据。

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Conducted across 50 global centres, the “Optimize PRO” clinical study has shown positive procedural and clinical outcomes when using the cusp overlap technique (COT) with the Evolut PRO and PRO+ devices.

“Optimize PRO”临床研究在50个全球中心进行，当将尖端重叠技术（COT）与Evolut PRO和PRO+设备一起使用时，显示出积极的程序和临床结果。

It reported a low rate of new 30-day permanent pacemaker implantation at 6.4% with COT compliance and no moderate or severe aortic regurgitation at discharge.

据报道，新的30天永久起搏器植入率较低，为6.4%，符合COT，出院时无中度或重度主动脉瓣关闭不全。

Furthermore, the study assessed the performance of the valve and procedural outcomes associated with an “optimised” TAVR care pathway, leveraging COT for Evolut valve deployment.

此外，该研究评估了与“优化”TAVR护理途径相关的瓣膜性能和程序结果，利用COT进行Evolut瓣膜部署。

This technique aims to assist implanters in achieving optimal implant depth to minimise the conduction system interaction.

该技术旨在帮助植入者实现最佳植入深度，以最大程度地减少传导系统的相互作用。

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At the 30-day mark, the primary endpoint of all-cause mortality or all stroke was reported at 5.1%, all-cause mortality at 0.8%, disabling stroke at 1.7%, and cardiovascular rehospitalisation at 5.7%.

在30天内，全因死亡率或全因卒中的主要终点报告为5.1%，全因死亡率为0.8%，致残性卒中为1.7%，心血管再住院率为5.7%。

In addition to the Optimize PRO study, a pooled analysis of patients treated with the Evolut PRO valve was presented.

除了Optimize PRO研究外，还对使用Evolut PRO瓣膜治疗的患者进行了汇总分析。

This analysis showed improvement in paravalvular leak (PVL) rates over time post-TAVR. The study analysed core lab echocardiographic data from 620 subjects across various trials.

该分析显示TAVR后随着时间的推移，瓣周漏（PVL）率有所改善。该研究分析了620名受试者在不同试验中的核心实验室超声心动图数据。

From the paired analysis, the PVL severity for 30 days after discharge from hospital was 60.8% none/trace, 36.0% mild, 0.3% severe and 2.9% moderate. The PVL severity improved to 79.8% none/trace, 19.6% mild, 0.6% moderate, and no severe cases at the three-year follow-up.

从配对分析来看，出院后30天的PVL严重程度为60.8%无/痕量，36.0%轻度，0.3%重度和2.9%中度。在三年的随访中，PVL严重程度改善至79.8%无/痕迹，19.6%轻度，0.6%中度，无严重病例。

Medtronic structural heart and aortic business president and senior vice-president Nina Goodheart said: “With the Evolut TAVR system, we are committed to improving outcomes for patients while maintaining exceptional safety and efficiency.

美敦力结构性心脏和主动脉业务总裁兼高级副总裁尼娜·古德哈特表示：“凭借Evolut TAVR系统，我们致力于改善患者的预后，同时保持卓越的安全性和效率。

“The data presented at London Valves 2024 further establishes Medtronic and Evolut as leaders in supporting and sharing the robust clinical evidence physicians need to make the best decisions for their patients when choosing and performing TAVR.”

“2024年伦敦阀门展上公布的数据进一步证明，美敦力和Evolut是支持和分享强大临床证据的领导者，医生在选择和执行TAVR时需要为患者做出最佳决策。”

The company recently received clearance from the US Food and Drug Administration for its new InPen app.

该公司最近获得了美国食品和药物管理局对其新的InPen应用程序的批准。

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