FDA MAUDE-房颤脉冲消融手术安全性洞察

近日，一项基于FDA的MAUDE数据库的研究分析了PulseSelect™和FARAPULSE™两种脉冲消融系统的安全性，发现PulseSelect™报告了31起不良事件，FARAPULSE™报告了319起，主要涉及材料变形、患者问题等，尽管未导致手术中止或严重并发症，但提醒该技术的安全性需持续关注。