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FDA发布《ctDNA用于治疗性实体瘤药物开发的行业指南》,为以ctDNA为生物标志物的临床试验提供指导

测序中国 等信源发布 2024-12-17 17:31

FDA发布了关于循环肿瘤DNA在实体瘤药物开发中的应用指南,旨在为使用ctDNA作为生物标志物的临床试验提供指导,并讨论了ctDNA检测方法的标准化,关注评估分子残留病分析,但仅限于体外诊断和早期实体瘤药物开发。