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头对头司美格鲁肽,甘李启动 “GLP-1RA双周制剂”糖尿病III期临床

Insight数据库 等信源发布 2024-12-18 15:37

药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业登记了一项Ⅲ期临床,以比较GZR18注射液和司美格鲁肽(诺和泰)用于2型糖尿病受试者的疗效和安全性。该试验拟在国内入组1100人。本次启动的是一项多中心、随机、阳性对照国内 III 期临床,旨在评价GZR18注射液在二甲双胍单药治疗或联合SGLT2抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病受试者中的疗效和安全性,对照组为司美格鲁肽注射液。试验的主要终点指标是评估治疗44周时HbA1c较基线的变化。