Axoft spun out from Harvard University in 2021. Image credit: Dragon Claws via Getty.

阿克索夫特于2021年从哈佛大学毕业。图片来源：龙爪通过盖蒂。

Axoft has received US Food and Drug Administration (FDA) approval to conduct the first-in-human study of its novel soft materials that mimic the mechanical properties of brain tissue and are tailored to improve the stability of the tissue-electronics interface for implantable brain-computer interfaces (iBCIs)..

Axoft已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，对其新型软材料进行首次人体研究，该材料模仿脑组织的机械性能，并专门用于提高植入式脑-计算机接口（iBCIs）的组织电子接口的稳定性。。

According to the neurotechnology company, the trial (NCT06673264) is to demonstrate the viability of the soft materials used in its iBCI. It also marks the first time in which bio-inspired material of the sort it has developed has been authorised for use in humans.

据神经技术公司称，该试验（NCT06673264）旨在证明其iBCI中使用的软材料的可行性。这也标志着它开发的那种生物启发材料首次被授权用于人类。

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The overall goal of the interventional study is to assess whether Axoft’s iBCI can be used in human brain tissue, with the main determinates being to gauge if there are any problems when inserting the soft neural probe into brain tissue, and whether it can record electrical signals from the brain tissue – as per the trial’s study plan..

介入研究的总体目标是评估Axoft的iBCI是否可以用于人脑组织，主要决定因素是根据试验的研究计划，评估将软神经探针插入脑组织时是否存在任何问题，以及它是否可以记录脑组织的电信号。。

Taking place at The Panama Clinic in early 2025, the trial has enrolled five patients who are already scheduled for brain tumour or epileptic tissue removal surgery. During these procedures, patients will remain awake during the testing of Axoft’s iBCI as it is inserted into the section of patients’ brain tissue that is due to be removed, to enable the decoding of volitional brain activity..

该试验于2025年初在巴拿马诊所进行，招募了五名已经计划进行脑肿瘤或癫痫组织切除手术的患者。在这些过程中，患者在测试Axoft的iBCI时将保持清醒，因为它被插入到患者的脑组织部分，该部分将被移除，以便能够解码意志性大脑活动。。

In developing the soft material, Axoft said its overall mission is to answer unmet medical needs with iBCIs. By making them safer and more effective while ensuring they remain user-friendly, it hopes they may become a scalable solution in providing relief to millions of people suffering from chronic neurological disorders, including conditions that cause paralysis, and for emerging indications in neuropsychiatry..

Axoft表示，在开发这种软材料时，其总体任务是用iBCIs解决未满足的医疗需求。通过使它们更安全，更有效，同时确保它们保持用户友好，它希望它们可以成为一个可扩展的解决方案，为数百万患有慢性神经疾病的人提供救济，包括导致瘫痪的疾病，以及神经精神病学的新兴指征。。

Axoft co-founder and CEO Dr Paul Le Floch commented: “Due to their rigidity and limited biocompatibility, many existing iBCIs fail to achieve a stable and high-resolution interface with soft biological tissues over the long term when implanted in the brain.

Axoft联合创始人兼首席执行官Paul Le Floch博士评论道：“由于其刚性和有限的生物相容性，许多现有的iBCI在植入大脑时无法长期与软生物组织实现稳定和高分辨率的界面。

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“Axoft’s brain-like polymer materials enable a seamless and stable interface with deep brain tissues. With this early feasibility study, we will generate initial safety data and demonstrate that Axoft’s iBCI can be used to decode neural signals in humans while minimising disruption to the brain and integrating with existing surgical workflows.”.

“Axoft的类似大脑的聚合物材料能够与深部脑组织形成无缝稳定的界面。通过这项早期的可行性研究，我们将产生初步的安全性数据，并证明Axoft的iBCI可用于解码人类的神经信号，同时最大程度地减少对大脑的干扰，并与现有的手术流程相结合。”。

Massachusetts, US-based Axoft was founded in 2021, spinning out of research from Dr Jia Liu’s Lab of Bioelectronics at Harvard University. In the same year, Dr Le Floch received the Forbes 30 under 30 distinction for science. To date, the company has raised around $18m in funding.

总部位于美国马萨诸塞州的Axoft成立于2021年，由哈佛大学刘佳博士生物电子学实验室的研究成果发展而来。同年，勒弗洛赫博士获得了福布斯30岁以下科学奖。迄今为止，该公司已筹集了约1800万美元的资金。

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