Rollout of the device will begin with trauma and burn centres that currently treat smaller wounds, in Q1 2025. Image credit: GlobeNewswire.

2025年第一季度，该设备将从目前治疗较小伤口的创伤和烧伤中心开始推出。图片来源：GlobeNewswire。

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved a premarket approval (PMA) supplement for Avita Medical’s RECELL GO mini, a line extension of the existing RECELL GO system.

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avita Medical的RECELL GO mini上市前批准（PMA）补充剂，该补充剂是现有RECELL GO系统的延伸。

RECELL GO mini is designed to treat smaller wounds, with the mini disposable cartridge able to cover wounds up to 480 square metres. The US company’s standard cartridge treats an area of 1,920 square metres.

RECELL GO mini旨在治疗较小的伤口，迷你一次性墨盒可以覆盖480平方米的伤口。这家美国公司的标准墨盒处理面积为1920平方米。

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The news was released after Nasdaq closed on 23 December, meaning shares in Avita have yet to react.

该消息是在纳斯达克12月23日收盘后发布的，这意味着Avita的股票尚未做出反应。

Avita’s RECELL platform harnesses the regenerative properties of a small piece of the patient’s own skin to create what the company calls Spray-On Skin Cells. These different cell types, including keratinocytes, dermal fibroblast, and melanocytes, are applied to the wound to promote healing and regimentation.

Avita的RECELL平台利用患者自身一小块皮肤的再生特性，创造出该公司称之为皮肤细胞喷雾的产品。这些不同的细胞类型，包括角质形成细胞，真皮成纤维细胞和黑素细胞，被应用于伤口以促进愈合和控制。

The company says that RECELL offers an early point-of-care treatment of thermal burn wounds and full-thickness skin defects..

该公司表示，RECELL为热烧伤和全层皮肤缺陷提供早期护理。。

Avita’s RECELL GO, which streamlines the Spray-On Skin Cell preparation, was approved by the FDA in May 2024. The GO device was approved as a supplement of the original system called RECELL Autologous Cell Harvesting Device, approved in December 2023.

2024年5月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿维塔（Avita）的RECELL-GO，它简化了皮肤细胞制剂的喷雾。GO装置被批准为原始系统的补充，称为RECELL自体细胞采集装置，于2023年12月获得批准。

Avita stated that the latest line extension in the form of the RECELL GO mini offers an entry point for clinicians who may not have previously used the RECELL GO platform for smaller wounds. Rollout of the device will begin with trauma and burn centres that currently treat smaller wounds, in Q1 2025..

Avita表示，RECELL GO mini形式的最新产品线扩展为以前可能没有使用RECELL GO平台治疗较小伤口的临床医生提供了一个切入点。2025年第1季度，该设备的推出将从目前治疗较小伤口的创伤和烧伤中心开始。。

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Avita’s CEO Jim Corbett said: “By introducing a treatment option specifically for smaller wounds, we are expanding the accessibility of RECELL to a wider range of patients. We believe this addition will drive greater adoption across trauma centers, where smaller wounds are common, and support our broader growth strategy.”.

Avita首席执行官吉姆·科贝特（JimCorbett）表示：“通过引入专门针对较小伤口的治疗方案，我们正在扩大RECELL对更广泛患者的可及性。我们相信，这一增加将推动创伤中心（小伤口很常见）的更大采用，并支持我们更广泛的增长战略。”。

The wound care management market was estimated to be worth $33.3bn in 2024 and is forecast to grow to over $48bn by 2033. Tissue engineered skin substitutes is predicted to contribute $3bn to the market by 2033. Allergan is currently the company with the leading market share in the tissue engineered skin substitutes sector, according to analysis by GlobalData..

据估计，2024年伤口护理管理市场价值333亿美元，预计到2033年将增长至480亿美元以上。预计到2033年，组织工程皮肤替代品将为市场贡献30亿美元。根据GlobalData的分析，Allergan目前是组织工程皮肤替代品领域市场份额领先的公司。。

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