HER3靶点进展浅谈，Zenocutuzumab率先获批

默沙东的MK-1022（HER3-DXd）是一种新型HER3靶向ADC，获FDA突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。2023年12月，其BLA获FDA受理并授予优先审查。然而，2024年6月因第三方生产设施问题收到FDA的CRL。最新研究显示，MK-1022的III期研究达到主要终点PFS，评估了其在转移性或局部晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。