阿托品滴眼液在日本获批，用于近视，国内已开展III期临床

2024年12月27日，参天制药宣布，其用于控制近视进展的RYJUSEA® Mini滴眼液0.025%（硫酸阿托品滴眼液）在日本获批上市。该产品是日本首个获批生产和上市的控制近视进展的滴眼液。本次获批的滴眼液是由参天制药和新加坡眼科研究所（SERI）联合开发，该产品含有0.025%硫酸阿托品水合物，在每日睡前使用一次。对日本近视患者进行的一项双盲、安慰剂对照的II/III期研究表明，本产品在给药后第24个月，睫状肌麻痹客观等效球镜度数相较于基线的变化优于安慰剂组。此外，在给药后第24个月，本产品在眼轴长度相较于基线的变化，与安慰剂组结果相比也存在显著性差异。基于上述结果，证明本产品可控制近视进展。此外，该产品的有效性在3年期间得到了持续验证。本项研究中最常见的药物不良反应为畏光，发生率为9.0%（11/122例）。