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国产1类新药“立贝韦塔单抗”拟纳入优先审评,治疗丁肝
抗体圈
等信源发布
2025-01-07 11:49
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华辉安健的立贝韦塔单抗拟纳入优先审评,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。该新药是全球首个靶向乙肝病毒表面蛋白前S1区的中和抗体,已获CDE和FDA的突破性疗法认定,并在临床研究中显示良好疗效和安全性。同时,该药也在进行乙型肝炎病毒感染的临床研究。