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医疗器械供应“警报”:FDA新指南即将影响医疗器械企业市场供应~(附指南PDF)

Pure Global 普瑞纯证 等信源发布 2025-01-13 15:03

FDA发布新指南,要求医疗器械制造商在公共卫生紧急情况下提前通知生产中断或停产,包括设备通知清单和自愿报告机制,对中国医疗科技企业来说,有助于提前规划和增强合规透明度。