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FDA医疗器械审批的新路径上市前审批及人道主义设备豁免审查指南最新发布

Pure Global 普瑞纯证 等信源发布 2025-01-15 11:33

FDA发布新指南,为医疗器械上市前审批及人道主义设备豁免提供模块化审查指导,旨在提高审批效率,加速创新产品上市,造福患者。