The funding will be used to drive the company’s second trial, dubbed the ALLAY-HFrEF trial, examining the Alleviant ALV1 system. Credit: Shutterstock / HenadziPechan

这笔资金将用于推动该公司的第二次试验，即ALLAY HFrEF试验，以检查Alleviant ALV1系统。信贷：Shutterstock/HenadziPechan

Texas medical device firm Alleviant Medical has secured $90m to fund a second pivotal trial of the company’s heart system for patients living with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF).

德克萨斯州医疗器械公司Alleviant medical已获得9000万美元资金，用于为心力衰竭和射血分数降低（HFrEF）患者进行该公司心脏系统的第二次关键试验。

The funding will be used to drive the company’s second trial, dubbed the ALLAY-HFrEF trial, examining the Alleviant ALV1 system, the company’s atrial shunt system, in approximately 350 randomised patients with reduced left ventricular ejection fraction who remain symptomatic despite guideline-directed medical therapy (GDMT)..

这笔资金将用于推动该公司的第二项试验，称为ALLAY HFrEF试验，该试验检查了该公司的心房分流系统Alleviant ALV1系统，约350名左心室射血分数降低的随机患者，尽管有指导性药物治疗（GDMT），但仍有症状。。

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The ALLAY-HFrEF trial will support the company’s first pivotal trial, ALLAY-HF (NCT05685303), which is testing the safety and efficacy of the system and is due to finalise enrolment by the end of next year.

ALLAY HFrEF试验将支持该公司的第一个关键试验ALLAY-HF（NCT05685303），该试验正在测试该系统的安全性和有效性，预计将于明年年底完成注册。

The financing was led by US investment firm Gilde Healthcare, with additional investors including Omega Funds and existing shareholders S3 Ventures, RiverVest Venture Partners and Ventana Capital, among others. As a result of this funding, the company claims it is the only arterial shunt developer carrying out trials across the full range of heart failure indications..

融资由美国投资公司Gilde Healthcare牵头，其他投资者包括Omega Funds和现有股东S3 Ventures、RiverVest Venture Partners和Ventana Capital等。作为这笔资金的结果，该公司声称它是唯一一家在所有心力衰竭适应症中进行试验的动脉分流术开发商。。

Adam Berman, CEO of Alleviant Medical, said: “We are committed to developing an effective treatment for patients suffering from heart failure with our minimally invasive, no-implant approach.

Alleviant Medical首席执行官亚当·伯曼（AdamBerman）表示：“我们致力于通过微创无植入方法为心力衰竭患者开发有效的治疗方法。

“We are incredibly grateful to partner with a top-tier investor syndicate as we advance this mission together for patients while building a leading healthcare company focused on this massive market opportunity. We welcome Gilde Healthcare and Omega to this strong partnership.”

“我们非常感谢与顶级投资者财团合作，共同推进这项针对患者的使命，同时打造一家专注于这一巨大市场机会的领先医疗保健公司。我们欢迎Gilde healthcare和Omega加入这一强大的合作伙伴关系。”

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One of the lead investigators Gregg Stone, director of academic affairs and professor of population health sciences and policy at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York, said: “We are fortunate to have the results from a prior study that demonstrated substantial clinical benefits in high-risk HFrEF patients with an implanted permanent atrial shunt.

纽约西奈山伊坎医学院（Icahn School of Medicine）学术事务主任兼人口健康科学与政策教授格雷格·斯通（Gregg Stone）是首席研究人员之一，他说：“我们很幸运地获得了先前研究的结果，该研究表明植入永久性心房分流术的高危HFrEF患者具有实质性的临床益处。

These findings informed the design of the ALLAY-HFrEF trial, which is testing a novel device that creates an atrial shunt and leaves no permanent implant behind.”.

这些发现为ALLAY HFrEF试验的设计提供了依据，该试验正在测试一种新型装置，该装置可以产生心房分流，并且不会留下永久性植入物。”。

Elsewhere in the arterial graft space, Capstan Medical

在动脉移植空间的其他地方，Capstan Medical

has raised $110m

已筹集1.1亿美元

to advance its robotic platform for cardiac disease treatment for patients living with heart failure. Meanwhile, Endospan

推进其用于心力衰竭患者心脏病治疗的机器人平台。同时，Endospan

has completed enrolment

已完成注册

in the primary arm of a clinical trial evaluating its stent graft for the treatment of aortic arch disease.

在评估其支架移植物治疗主动脉弓疾病的临床试验的主要部分。

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