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第一三共口服抗肿瘤新药在中国申报上市
医药观澜
等信源发布
2025-01-16 08:46
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第一三共的新药盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)在中国申报上市,用于治疗无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者,该产品已纳入优先审评。吡昔替尼是FDA批准的首个治疗TGCT的药物,可显著缓解患者病情。第一三共已在中国开展3期临床研究评估其疗效和安全性。