诺恩医疗旗下辅助器具类产品获FDA批准，注册证号为K242700

产品名称：Radiant Renewal Skincare Lid (HD-59A, HD-59B, HD-59C, HD-59D, HD-70, HD-72, HD-72A, HD-73A, HD-73B, HD-116, HD-116A, HD-53A, HD-53B)，
所属单位：诺恩医疗，
产品类型：辅助器具，
产品详情：Radiant Renewal Skincare Lid (HD-59A, HD-59B, HD-59C, HD-59D, HD-70, HD-72, HD-72A, HD-73A, HD-73B, HD-116, HD-116A, HD-53A, HD-53B)通过发射红光（波长：630nm + 10nm）、红外光（波长：830nm + 10nm）和黄光（波长：630nm + 10nm）来减少痤疮，通过发射蓝光（波长：415nm + 10nm）来治疗痤疮。HD-59A 型可发出红光和红外光治疗皱纹，HD-59B 型可发出黄光治疗皱纹，HD-59D 型可发出蓝光治疗粉刺。HD-70 有三种治疗模式：模式 1：红光和红外线用于除皱；模式 2：黄光用于除皱；模式 3：蓝光用于治疗痤疮。HD-72、HD-73A 和 HD-116 型提供两种治疗模式：模式 1：红光除皱：模式 2：黄光除皱：HD-72A、HD-73B 和 HD-116A 型仅提供蓝光治疗痤疮。HD-72 和 HD-72A、HD-73A 和 HD-73B、HD-116 和 HD-116A 的区别在于它们提供的光治疗。除此以外，HD-72 系列、HD-73A 系列和 HD-116 系列仅在外观上有所区别。HD-53A 型仅提供用于皱纹治疗的红光，而 HD-53B 型仅提供用于痤疮治疗的蓝光。包装包括主机、连接线、用户手册、托盘和化妆品盒（仅适用于 HD-70），还可选配一个吸管，但默认不包括在内。除 HD-70 型配有一个额外的旋转岩块外，其他型号均配有一个按钮，用于打开或关闭设备以及切换治疗模式。该设备还可与其他护肤产品一起使用，如面霜、眼霜、精华液等。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K242700，
获批时间：2024-12-19