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Median Technologies will use the funding towards initiatives including its quest for FDA approval of eyonis LCS. Image credit: Marian Weyo via Shutterstock
Median Technologies将把资金用于各项举措,包括寻求FDA批准eyonis LCS。图片来源:Marian Weyo via Shutterstock
Median Technologies has secured up to €47.5m ($49.9m) to support the regulatory filing and commercialisation efforts for its suite of artificial intelligence (AI)-powered early lung cancer screening (LCS) software in the US and EU.
Median Technologies已获得高达4750万欧元(4990万美元)的资金,以支持其在美国和欧盟的人工智能(AI)支持的早期肺癌筛查(LCS)软件套件的监管备案和商业化工作。
The French company’s eyonis LCS,
法国公司的eyonis LCS,
which met all primary and secondary endpoints in its 2024 REALITY study
在2024年的现实研究中达到了所有主要和次要终点
, is a software-as-a-medical device (SaMD) suite of tools designed to enhance the detection and diagnostic accuracy of low-dose computed tomography, the global standard of care for lung cancer screening.
是一套软件即医疗设备(SaMD)工具,旨在提高低剂量计算机断层扫描(肺癌筛查的全球护理标准)的检测和诊断准确性。
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Up to €37.5m of Median’s funding will come from a new loan facility with the
中位数高达3750万欧元的资金将来自与
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(EIB), and €10m from an equity line with IRIS Capital Investment.
(EIB),以及IRIS Capital Investment的股权额度1000万欧元。
Median intends to use the funds towards activities including the receipt of market approval for eyonis LCS from the US Food and Drug Administration (FDA), gaining a CE marking in Europe, and complete ongoing active commercialisation partnership discussions with AI diagnostic providers in the US.
中位数计划将资金用于各项活动,包括从美国食品和药物管理局(FDA)获得eyonis LCS的市场批准,在欧洲获得CE标志,并完成与美国AI诊断提供商正在进行的积极商业化合作伙伴讨论。
Median Technologies founder and CEO Fredrik Brag stated that factors including the imminent drawdown of the first €4m tranche from the IRIS equity line will enable the company to extend its cash runway into the fourth quarter of 2025 and achieve its upcoming 2025 key value inflection milestones.
Median Technologies创始人兼首席执行官弗雷德里克·布拉格(Fredrik Brag)表示,包括即将从IRIS股权额度中提取第一批400万欧元资金在内的因素将使该公司能够将其现金跑道延长至2025年第四季度,并实现即将到来的2025年关键价值转折里程碑。
Tranches of the new EIB loan, which is currently in its final stages of authorisation, will be made available upon completion of certain undisclosed milestones, with successful completion of these milestones set to extend the cash runway beyond the fourth quarter of 2025 and “well into 2026”, Brag added..
布拉格补充道,新的欧洲投资银行贷款目前正处于授权的最后阶段,将在完成某些未披露的里程碑后提供,这些里程碑的成功完成将使现金周转期延长到2025年第四季度之后,并“一直持续到2026年”。。
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“I’d like to thank EIB and IRIS for their confidence as the combination of these financings enables us to bring eyonis LCS to commercialisation,” said Brag.
布拉格说:“我要感谢EIB和IRIS的信心,因为这些融资的结合使我们能够将eyonis LCS商业化。”。
“We are confident that eyonis LCS will offer medical professionals increased efficiency and accuracy so that they can scale up the currently painstaking lung cancer diagnostic process.
“我们相信eyonis LCS将为医疗专业人员提供更高的效率和准确性,以便他们能够扩大目前艰苦的肺癌诊断过程。
“We believe more patients will cure their cancer through early detection thanks to eyonis LCS SaMD; in turn, early detection will reduce the overall costs of treating uncurable later stage lung cancer.”
“我们相信,多亏了eyonis LCS SaMD,更多的患者将通过早期发现治愈癌症;反过来,早期发现将降低治疗无法治愈的晚期肺癌的总体成本。”
In other AI cancer diagnostic news, a new study from Lunit AI has
在其他AI癌症诊断新闻中,Lunit AI的一项新研究
demonstrated the value
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其AI驱动的病理学工具在改善接受HER2靶向治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者的人表皮生长因子受体2(HER2)生物标志物评估中的作用。
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