CMDE发布颅内弹簧圈注册审查指导原则意见征求稿

公司名称：颅内弹簧圈注册审查指导原则征求意见稿融资金额：未公开轮次：征求意见投资机构：无财务顾问：无融资目的：用于神经介入手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的弹簧圈系统的研发和注册申报。摘要：中心组织编写了《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，征求意见截止日期为2023年1月31日。该指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供技术参考。该指导原则适用于在神经介入手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的弹簧圈系统，但不含含可降解材料或动物源性材料的弹簧圈或者其它有特殊设计的弹簧圈。